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索 引 号:    012989098/2023-54021 主题分类:    市场监管、安全生产监管
组配分类:    医疗器械监管 体裁分类:    其他
发布机构:    188金宝博 市场监督管理局 生成日期:    2023-04-10
生效日期:     废止日期:    
信息名称:    188金宝博 市场监督管理局“四强化”助力医疗器械质量安全专项整治
文  号:     关 键 词:    医疗器械;安全;整治
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188金宝博 市场监督管理局“四强化”助力医疗器械质量安全专项整治

为持续做好医疗器械经营和使用的监管工作,根据省市局统一部署,188金宝博 市场监督管理局4月6日起开展医疗器械质量安全专项整治,“四强化”助力专项整治出成效,全力保障辖区百姓用械质量安全。

一是强化企业主体责任。定期组织医疗器械经营和使用企业负责人进行法律法规宣贯,组织学习《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等内容,督促企业认真开展自查工作,抓好医疗器械质量管理。

二是强化提升监管效能。突出“审管”结合,及时掌握医疗器械经营底数、所经营品种,有针对性进行监管。根据专项任务,统筹安排,严格制定检查计划,指定专人负责,以不打招呼的飞检模式进行检查,真实地掌握辖区企业实际情况,做到心中有数,监管有效。在监管中遇到疑难问题时,及时邀请执法条线的专家现场指导,大力提升执法人员监管能力。

三是强化严控风险产品。以高风险产品为监管重点,着重对疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、医疗美容类医疗器械进行检查,以检查促进企业规范经营和使用,确保高风险产品质量安全。

四是强化严格行政执法。着重强化对投诉聚焦、使用量大的医疗器械使用单位进行检查。会同局相关单位,按照“打防并举、齐抓共管、综合治理”的模式严格行政执法,大力打击医疗器械市场违法行为。

下一步,188金宝博 市场监督管理局将以医疗器械质量安全专项整治为契机,以“四强化”为手段,筑牢医疗器械质量安全防线,为辖区百姓提供安全可靠的医疗器械。


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