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索 引 号:    012989098/2023-54058 主题分类:    市场监管、安全生产监管
组配分类:    医疗器械监管 体裁分类:    其他
发布机构:    188金宝博 市场监督管理局 生成日期:    2023-04-25
生效日期:     废止日期:    
信息名称:    188金宝博 市场监督管理局以专项督查促药械质量安全
文  号:     关 键 词:    药械质量;安全
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188金宝博 市场监督管理局以专项督查促药械质量安全

为切实做好药械监管工作,规范医疗机构药械使用行为,提高医疗机构药械质量管理水平,188金宝博 市场监督管理局分管领导许维带队深入辖区医疗机构开展为期10天的专项督查。

一是聚焦百姓生活常用药械。重点围绕市民用量较多、较广的降压药、降糖药、抗生素、抗病毒等药品,查看是否建立并执行进货查验制度,相关记录是否真实、准确、完整和可追溯,是否按照说明书和标签标识要求运输、贮存医疗器械,是否采取相应措施保证药械质量安全有效。

二是聚焦急症抢救特殊药械。重点围绕急诊抢救药品、诊断试剂、精麻药品以及医用氧气等特殊药械,仔细检查相关资质、票据、失效日期,医用氧气的储存等,及时排除安全风险隐患,切实保证急救抢救的药械质量安全。

三是聚焦投诉问题突出药械。重点围绕近年来辖区投诉相对集中的医美机构,核查注射用修饰透明酸钠凝胶、注射用A型肉毒素等美容药械进货采购渠道、票据以及储存情况,对发现出库记录不完善的单位,当即要求整改,确保高风险药械记录保存完整。

截至目前,共出动执法检查26人次,检查医疗机构8家,检查发现安全风险隐患3起,执法人员均督促企业限期整改到位。下一步,188金宝博 市场监管局将继续认真开展督查,进一步规范医疗机构药械使用秩序,为辖区百姓安全用药用械保驾护航。


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