一、了解医用雾化器

根据国家药监局发布的《医疗器械分类目录》，“雾化设备/雾化装置”的产品描述为通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化，是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置；预期用途为用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果；属于第二类医疗器械。

二、医用雾化器的使用人群

医用雾化是将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗，适用于有呼吸系统疾病，且有使用指征的人群。

1.雾化吸入适应症有哪些？

雾化吸入给药可用于多种疾病，如呼吸系统疾病、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、耳鼻喉科疾病，还可用于外科围手术期气道管理及相关操作和检查，如支气管镜检查、支气管舒张试验。临床上，儿童雾化吸入给药应用最广的是呼吸系统疾病，主要包括肺部感染、支气管哮喘、支气管炎、百日咳、喉炎等。

2.使用医用雾化器是否有年龄限制？

成人、儿童均可使用。儿童使用时请确保有监护人在场，否则错误使用可能会导致病情恶化。

3.哪些人绝对禁止使用医用雾化器？

请勿将医用雾化器用于无意识的患者或无法自主呼吸的患者。

三、如何选择医用雾化器

1.选类型

常见的雾化器类型有超声式雾化器、压缩式雾化器、网式雾化器等。

超声式雾化器：优点是由于超声波而产生的雾粒具有尺寸均一、动量小的特点，故容易随气流行走，雾化颗粒小，稳定性能高。缺点是长时间使用容易发热，导致溶液自带热量。

压缩式雾化器：是以压缩泵或氧气驱动的雾化器，雾化时间较短。优点是雾化输出量大，药雾微粒小，雾化时间短。一般3～4毫升的药液只需要雾化5～10分钟。

网式雾化器：通过振动等方式使药液透过网孔进行雾化。优点是装置体积小、重量轻、便于携带，使用时噪音小，可倾斜使用。注意，使用混悬液（大分子药物，特别是蛋白类）时网眼容易堵塞，滤网耐久性能较低。部分产品说明书建议在使用6个月后需更换筛网。

2.选参数

雾化速率：雾化速率是指每分钟雾化器出雾量的多少，一般需≥0.2mL/min。雾化速率越大，单位时间释放的雾量就越多，雾化的时间也就越快。但这个指标并非越大越好，短时间内雾量太大、药物过多可能会增加不良反应发生的风险。雾化速率过慢，就不容易沉积于下呼吸道疾病；雾化速率过快，可能会导致呛咳和药物浪费。建议选购雾化速率适中、可调节的产品，这样才能平稳出雾，不易呛喉。

主要关注4个参数：雾化颗粒直径分布，残留药量，雾化速率，噪声。

雾化颗粒直径分布：雾化后药物颗粒多大合适呢？大于5μm，绝大部分会停留在口咽部，最终会经吞咽进入体内。小于0.5μm的虽能到达下呼吸道，但90%会随呼吸道排出去。1.0-5.0μm的可到达中间气道和以下（支气管），才能用于哮喘、咳嗽、肺炎等呼吸系统疾病的雾化吸入治疗。

残留药量：雾化本身所需的药量比较少，如果雾化后有较多的药液残留在药杯里，就达不到每次治疗的效果，残留药液一般要小于1mL。

噪声：雾化吸入经常用于治疗儿童疾病，而雾化器噪音越小，小朋友就越不容易抗拒，因此选购雾化器时也要考虑噪音这一参数。YY 0109-2013《医用超声雾化器》行业标准要求超声雾化器正常工作时的整机噪声≤50dB（分贝）；《网式雾化器注册审查指导原则》要求在工作位置，雾化器正常运行时的整机噪声≤50dB（分贝）。

3.资质齐全更放心

市场上的医用雾化器产品数不胜数，购买时一定要擦亮眼睛，要选择具有医疗器械注册证的合法产品，而且线下与线上经销商都应该具有《第二类医疗器械经营备案凭证》，资质齐全才能更放心。

最后，再次提醒各位家长，雾化治疗虽然是呼吸道疾病相对有效、安全的治疗方式之一，但必须遵医嘱使用，并在专业医生的指导下进行，绝不能滥用。使用雾化器前，一定要仔细阅读说明书，了解注意事项，才能达到更好的治疗效果。

来源：南京市场监管微信公众号