2023年12月7日，国家药品监督管理局修订并发布了《医疗器械经营质量管理规范》，将于2024年7月1日起施行。为进一步提高医疗器械经营企业质量安全主体责任落实能力，规范医疗器械经营活动，保障公众用械安全有效，188金宝博 市场监管局于1月16日下午组织监管人员及辖区内医疗器械经营企业和使用单位负责人收听收看《医疗器械经营质量管理规范》线上宣贯会。

本次宣贯会由国家药品监督管理局医疗器械监管司与中国健康传媒集团联合举办，由国家药监局器械监管司王司长及国家药监局器械监管司监管二处杨处长围绕新修订的《医疗器械经营质量管理规范》进行法规宣讲。本次会议详细介绍了其修订情况和贯彻实施要求并对重点内容进行了解读。

通过此次宣贯，全区的医疗器械经营企业和使用单位加深了对相关法规的理解，增强了企业的主体责任意识，进一步规范了医疗器械经营活动和使用行为。企业表示，此次培训内容详尽，贴近实际，加深了对即将实施的《医疗器械经营质量管理规范》的认识，为企业规范经营行为及落实质量安全主体责任提供了基础支撑。

下一步，188金宝博 市场监管局将持续关注新修订的《医疗器械经营质量规范》落实情况，在对医疗器械经营企业和使用单位加强监管的同时，加大对企业开展相关法律法规的科普宣贯及指导答疑的力度，督促企业落实主体责任，从源头保障医疗器械的质量安全，助力辖区医疗器械产业高质量发展。