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索 引 号:    012989098/2024-15299 主题分类:    市场监管、安全生产监管
组配分类:    医疗器械监管 体裁分类:    其他
发布机构:    188金宝博 市场监督管理局 生成日期:    2024-02-05
生效日期:     废止日期:    
信息名称:    188金宝博 市场监管局开展节前药械抽检工作和药械专项检查
文  号:     关 键 词:    药械抽检;专项检查
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188金宝博 市场监管局开展节前药械抽检工作和药械专项检查

春节将至,为进一步筑牢药品、医疗器械安全防线,切实保障节日期间人民群众用药用械安全,188金宝博 市场监督管理局近日组织开展节前药械抽检工作和药械专项检查。

一、加强组织部署,科学进行药械抽检工作

按照南京市市场监管局年度工作部署和药械抽检工作要求,结合最近流感高发的实际情况,188金宝博 市场监督管理局近日对国家基本药物、儿童用药、集采中选等品种进行抽检,重点抽取了销售量较大的感冒灵颗粒、维生素C泡腾片、蒲地蓝消炎片、小儿肺咳颗粒等流感常用药物,共抽检药品15批次、器械1批次,抽取的样品均已送至检验机构进行检验。

二、加强统筹协调,扎实开展药械质量安全专项检查

本次重点检查人流量较大的药械经营和使用单位,以老年人及儿童特殊群体用药、含特殊药品复方制剂、医保高值药品、疫苗、高风险植入类产品医疗器械为重点品种,对购进渠道、资质、票据、记录等情况进行逐一核查,严厉查处非法渠道购进药品、不按要求存储药品、未凭处方销售处方药、违法违规医疗器械网络销售企业、超出经营范围销售医疗器械等违法行为。

三、加强合规指导,稳步提升企业安全责任意识

在加强监管的同时,执法人员在检查现场及企业参与的线上群组中对药品、医疗器械经营和使用单位进行相关法律法规贯宣并积极帮助企业开展业务指导,通过监管和服务相结合的模式,督促企业强化药品医疗器械质量安全主体责任意识,进一步提升企业依法合规经营管理水平,切实防范和化解风险隐患,保障广大群众用药用械安全。


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