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索 引 号:    012989098/2024-44250 主题分类:    市场监管、安全生产监管
组配分类:    医疗器械监管 体裁分类:    其他
发布机构:    188金宝博 市场监督管理局 生成日期:    2024-06-04
生效日期:     废止日期:    
信息名称:    188金宝博 市场监管局开展医疗器械专项检查
文  号:     关 键 词:    医疗器械;专项检查
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188金宝博 市场监管局开展医疗器械专项检查

为进一步加强医疗器械经营和使用监管,防范医疗器械安全风险,保障人民群众用械安全,近日,188金宝博 市场监管局认真部署,聚焦重点,组织开展医疗器械专项检查。

本次检查由分管领导带队,结合医疗美容医疗器械专项检查和体外诊断试剂质量安全专项检查的要求,对辖区医疗美容机构和体外诊断试剂经营企业进行检查。

执法人员围绕高值耗材、医疗美容、医疗器械对使用单位的购进渠道、供货商资质、使用养护记录等进行了仔细核查,对需冷藏冷冻医疗器械、集采中选产品进行了重点检查,现场要求经营企业确保购进、验收、储存养护、销售、运输全过程的质量控制情况符合相关要求。

同时,执法人员督促企业主体严格按照即将实施的《医疗器械经营质量管理规范》进行自查,对自查中发现的问题要求企业制定整改计划,明确整改措施,及时整改到位。

下一步,188金宝博 市场监管局将持续加大执法检查力度,严厉打击医疗器械经营使用违法违规行为,牢牢守住医疗器械质量安全底线,确保人民群众用械安全有效。


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