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索 引 号:    012989098/2024-53402 主题分类:    市场监管、安全生产监管
组配分类:    医疗器械监管 体裁分类:    其他
发布机构:    188金宝博 市场监督管理局 生成日期:    2024-04-29
生效日期:     废止日期:    
信息名称:    188金宝博 市场监管局开展青少年近视防治相关医疗器械专项检查
文  号:     关 键 词:    近视防治;医疗器械;检查
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188金宝博 市场监管局开展青少年近视防治相关医疗器械专项检查

近年来,我国儿童青少年近视率不断增高,近视低龄化、重度化问题日益严重,为进一步加强对青少年近视防治医疗器械质量安全监管,维护广大儿童青少年健康权益,近日,188金宝博 市场监管局组织开展青少年近视防治医疗器械专项检查。

一是加大检查力度,确保监管工作取得实效。执法人员以学校周边眼镜经营店为重点区域,重点检查角膜接触镜(含装饰性彩色平光隐形眼镜)及其护理产品、眼视光医疗器械等青少年近视防治类医疗器械,逐一检查企业是否存在销售或使用未经注册或备案的青少年近视防治医疗器械、销售或使用的医疗器械标签标识不符合标准、未索票索证和进货记录台账制度等违法违规行为。

二是强化科普宣传,督促企业落实主体责任。检查过程中,执法人员对企业进行现场指导和法规宣贯,针对企业经营实际遇到的相关问题进行答疑解惑,督促企业定期进行自查并落实不良事件监测工作,全方位落实青少年近视防治医疗器械质量安全管理主体责任,进一步提升企业依法合规经营管理水平。

三是加强网络监测,规范网络销售质量管理。在现场检查的基础上,执法人员还对通过淘宝”“美团等网络平台销售青少年近视防治医疗器械的企业进行排查,重点监测未经许可销售和销售未经注册的隐形眼镜、超范围销售青少年近视防治医疗器械等行为,从线上到线下,严查从不同渠道销售的青少年近视防治医疗器械质量安全,切实防范和化解风险隐患。


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